“江苏造”抗艾生物药首次在美国上市

2018-03-26 10:36图文来源：新华日报

美国食品药品监督管理局（FDA）日前宣布，正式批准由中国中裕新药创制、药明生物生产的抗艾滋病新药Trogarzo（ibalizumab-uiyk）上市。

Trogarzo是一种“病毒侵入抑制剂”，主要用于治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。它是首例在中国生产并得到美国FDA批准进入美国临床试验的无菌生物制剂，标志着位于无锡的药明生物已跻身全球少数通过FDA／GMP认证的生物药合作研发生产服务商。