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“江苏造”抗艾生物药 首次在美国上市

2018-03-26 10:36图文来源:新华日报

美国食品药品监督管理局(FDA)日前宣布,正式批准由中国中裕新药创制、药明生物生产的抗艾滋病新药Trogarzo(ibalizumab-uiyk)上市。

Trogarzo是一种“病毒侵入抑制剂”,主要用于治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。它是首例在中国生产并得到美国FDA批准进入美国临床试验的无菌生物制剂,标志着位于无锡的药明生物已跻身全球少数通过FDA/GMP认证的生物药合作研发生产服务商。

作者:马薇责任编辑:朱皓
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